執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(2019.11.14)

來源：考試資料網

1 進口中國臺灣地區(qū)生產的降壓藥應取得（）

2 負責中藥資源普查的機構是（）

3.問答題實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個結合”是什么？

參考答案：實施以品種為單元的藥品GMP管理工作要與嚴格落實國家局新修訂的GMP認證檢查評定標準相結合、與藥品處方、工藝核查工作相結...

4 對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可變更的事項是（）

5 藥品零售企業(yè)負責人或法定代表人（）

6 在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）

7 管理國家藥品儲備的部門是（）

8 下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）

9 某藥店銷售的阿司匹林片擅自添加矯味劑，該藥品應（）

10.填空題生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)的認證工作，由（）負責。

參考答案：國務院藥品監(jiān)督管理部門