執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)填空題每日一練(2020.03.07)

填空題
藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)。
答案：30
填空題
10000級(jí)潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越（）區(qū)域。
答案：空氣潔凈度較低級(jí)別
填空題
非最終滅菌口服液藥品的暴露工序應(yīng)在（）的潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)。
答案：10萬級(jí)
填空題
說明書和標(biāo)簽由（）予以核準(zhǔn)。
答案：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
填空題
紅外光譜儀的分辯率要求在3110—2850cm-1范圍內(nèi)應(yīng)能清晰地分辯出（）個(gè)峰。
答案：7