執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(xí)(2019.11.14)

來源：考試資料網(wǎng)

1 藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至（）

2.問答題高效過濾器必須做氣溶膠檢漏嗎？用粒子掃描代替可否？有何好的方法和建議能夠確保在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)運(yùn)行后的高效過濾器漏了？（FL1）

參考答案：在無菌生產(chǎn)的暴露操作區(qū)，通常設(shè)遠(yuǎn)程懸浮粒子監(jiān)測(cè)器，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)過濾器的缺陷。歐盟對(duì)無菌操作區(qū)的B級(jí)（與歐盟不同，美國(guó)CGM...

3 按麻醉藥品管理的是（）

4 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)（）

5 經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有（）

6 基本藥物應(yīng)滿足的條件包括（）

7 我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括（）

8 三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的（）

9.名詞解釋操作規(guī)程

指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。

10 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，東方制藥生產(chǎn)企業(yè)取得的《藥品GMP證書》有效期（）。