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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.03.14)

問(wèn)答題
醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
答案：監(jiān)護(hù)儀是用于精確了解患者身體情況變化，以減輕醫(yī)院護(hù)士工作量的儀器，按照臨床應(yīng)用的地方不同，監(jiān)護(hù)儀一般分為麻醉監(jiān)護(hù)儀、肺功...
問(wèn)答題
什么叫醫(yī)療器械？其使用目的指的是什么？
答案：醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、離體試劑或校準(zhǔn)物、軟件、材料或者其他物品；其用...
判斷題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用。
答案：正確
問(wèn)答題
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料能夠作為訴訟的依據(jù)嗎？
答案：醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導(dǎo)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作的依據(jù)，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和...
問(wèn)答題
我國(guó)醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么？
答案：我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是2014年3月31日國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。目前構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體...
單項(xiàng)選擇題
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度，生產(chǎn)醫(yī)療器械由（）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。①、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。②、生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。③、生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。④、生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。⑤、生產(chǎn)第一、二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
問(wèn)答題
心臟起搏器的基本功能有哪些？
答案：現(xiàn)在心臟起搏器種類繁多，起搏模式轉(zhuǎn)換和多傳感器技術(shù)已成為起搏指令系統(tǒng)的一部分，起搏器的檢測(cè)和診斷功能能力也不斷提高。就其...
問(wèn)答題
固定假牙有哪些優(yōu)點(diǎn)？
答案：固定假牙感覺(jué)舒適，咀嚼有力，其中非貴金屬烤瓷牙、烤瓷橋美觀逼真，幾乎能當(dāng)做自己的真牙一樣使用。固定假牙平時(shí)也不需特殊處理...
問(wèn)答題
醫(yī)療器械廣告刊登應(yīng)符合什么要求？
答案：醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。
醫(yī)療器械廣告...
問(wèn)答題
目前建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的國(guó)家有哪些？
答案：
到目前為止，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度已在美國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國(guó)家和地區(qū)建立并實(shí)施。

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