醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

問(wèn)答題
血壓計(jì)在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
答案：血壓計(jì)是測(cè)量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血壓計(jì)和電子（無(wú)液）血壓計(jì)兩大類(lèi)。血壓計(jì)在使用中可能會(huì)發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷...
填空題
醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。
答案：不能
判斷題
凡是經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
答案：正確
填空題
對(duì)使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到預(yù)期的描述正確的是（）。
答案：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)...
判斷題
植入器械：植入器械：借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。
答案：正確
多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）的醫(yī)療器械。
A.未經(jīng)注冊(cè)
B.無(wú)合格證明
C.過(guò)期
D.失效或者淘汰
單項(xiàng)選擇題
境外第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。
A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
單項(xiàng)選擇題
商品的酸堿度對(duì)霉菌生長(zhǎng)也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。
A.2～4
B.2.6～5
C.3.6～6
D.4.5～6
E.5～7
填空題
醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、（）、（）和（）或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“（）”。
答案：規(guī)格；生產(chǎn)日期；使用期限；其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)
單項(xiàng)選擇題
高分子材料玷污、長(zhǎng)霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時(shí)導(dǎo)致（）。
A.外觀的變化
B.物理和化學(xué)性能的變化
C.機(jī)械性能的變化
D.電性能的變化
E.外觀和電性能的變化

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醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

血壓計(jì)在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

凡是經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

對(duì)使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到預(yù)期的描述正確的是（）。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）的醫(yī)療器械。

境外第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

商品的酸堿度對(duì)霉菌生長(zhǎng)也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。

醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、（）、（）和（）或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“（）”。

高分子材料玷污、長(zhǎng)霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時(shí)導(dǎo)致（）。

醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

血壓計(jì)在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

凡是經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

對(duì)使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到預(yù)期的描述正確的是（）。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）的醫(yī)療器械。

境外第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

商品的酸堿度對(duì)霉菌生長(zhǎng)也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。

醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、（）、（）和（）或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“（）”。

高分子材料玷污、長(zhǎng)霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時(shí)導(dǎo)致（）。

血壓計(jì)在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

醫(yī)療器械使用單位之間（）轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械。

凡是經(jīng)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）的醫(yī)療器械。

境外第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向（）提交備案資料。

商品的酸堿度對(duì)霉菌生長(zhǎng)也有一定的影響，霉菌最適宜于PH值在（）的環(huán)境中繁殖。

醫(yī)療器械標(biāo)簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、（）、（）和（）或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“（）”。

高分子材料玷污、長(zhǎng)霉，屬于高分子材料發(fā)生老化時(shí)導(dǎo)致（）。