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【簡答題】除GMP中規(guī)定的定期再驗證外，其余驗證的再驗證周期是否由企業(yè)結(jié)合實際情況而定？如檢查方法的再驗證？

答案：

是的，由企業(yè)根據(jù)自己的實際情況決定。延長或縮短視設(shè)備、設(shè)施的維護狀況而定。

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【簡答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)使用不合格藥包材的，應(yīng)如何處罰？
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