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單項選擇題

申辦者與研究者和臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同不包括:()。

A.臨床試驗的實施過程中遵守本規(guī)范及相關(guān)的臨床試驗的法律法規(guī)
B.執(zhí)行經(jīng)過申辦者和研究者協(xié)商確定的、倫理委員會同意的試驗方案
C.遵守數(shù)據(jù)記錄和報告程序;同意監(jiān)查、稽查和檢查
D.受試者和研究者的補償或者賠償

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  • 單項選擇題

    申辦者不應(yīng)該把下面哪一項作為臨床試驗的基本考慮?()

    A.保護受試者的權(quán)益和安全
    B.臨床試驗結(jié)果的真實
    C.試驗藥品的收益風(fēng)險
    D.臨床試驗結(jié)果的可靠

  • 單項選擇題

    嚴(yán)重不良事件報告和隨訪報告應(yīng)當(dāng)注明受試者在臨床試驗中的:()。

    A.鑒認(rèn)代碼
    B.真實姓名
    C.公民身份號碼
    D.住址

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