新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.04.19)

判斷題
凡在購進藥品檢查及驗收、在庫藥品養(yǎng)護、出庫復核、銷后退回藥品檢查及驗收時發(fā)現(xiàn)有質量可疑或質量問題的藥品相應責任人員（倉管員、驗收員、養(yǎng)護員、出庫復核員、銷售員）應立即填寫《藥品不合格報告》，向質量管理部報告。
答案：正確
填空題
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過（）及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)（）審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。
答案：授權；質量管理部門
單項選擇題
藥品退貨記錄應當保存的時限不少于（）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.6年
多項選擇題
企業(yè)建立的局域網(wǎng)應具有哪些功能（）。
A.部門之間信息傳輸
B.崗位之間信息傳輸
C.自動上傳電子監(jiān)管碼
D.自動發(fā)送電子郵件
E.數(shù)據(jù)共享
單項選擇題
標色管理：待驗區(qū)（）
A.綠色
B.紅色
C.黃色
單項選擇題
藥品與庫房屋頂?shù)拈g距不小于（）。
A.5厘米
B.10厘米
C.20厘米
D.30厘米
判斷題
企業(yè)應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責可以由其他部門及人員履行。（）
答案：錯誤
填空題
《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》上應加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明（）號碼。
答案：稅票
填空題
本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品（）等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。
答案：采購；儲存；銷售；運輸
填空題
企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行（）跟蹤管理。
答案：動態(tài)

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