醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2020.03.23)

單項(xiàng)選擇題
對(duì)使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定（）。
A.回收
B.繼續(xù)使用
C.儲(chǔ)存
D.銷毀，并作記錄
單項(xiàng)選擇題
（）吸潮后，即溶化為液體。
A.生石灰
B.氯化鈣
C.兩者都是
D.兩者都不是
單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存至（）。
A.醫(yī)療器械注冊(cè)證失效后5年
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)日期后5年
C.永久保存
D.生產(chǎn)許可證后5年
單項(xiàng)選擇題
2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》與2002版目錄相比較增加了（）的內(nèi)容。
A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預(yù)期用途
單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處（）罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.5000元以上2萬元以下
C.1萬元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
單項(xiàng)選擇題
以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
A.藥學(xué)
B.管理
C.機(jī)械
D.土木工程
單項(xiàng)選擇題
（）是指空氣中水蒸汽的密度，即在每立方米空氣中所含水蒸氣的重量。
A.水氣壓
B.絕對(duì)濕度
C.飽和濕度
D.相對(duì)濕度
E.露點(diǎn)溫度
單項(xiàng)選擇題
溫度不變，物質(zhì)的形態(tài)變化，放出或吸入的熱量，稱為（）
A.沸騰
B.冷凝
C.焓
D.潛熱
E.顯熱
單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
A.一家
B.兩家以上（含兩家）
C.三家以上
D.四家以上

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2020.03.23)

對(duì)使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定（）。

（）吸潮后，即溶化為液體。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存至（）。

2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》與2002版目錄相比較增加了（）的內(nèi)容。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處（）罰款。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。

以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。

（）是指空氣中水蒸汽的密度，即在每立方米空氣中所含水蒸氣的重量。

溫度不變，物質(zhì)的形態(tài)變化，放出或吸入的熱量，稱為（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2020.03.23)

對(duì)使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定（）。

（）吸潮后，即溶化為液體。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存至（）。

2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》與2002版目錄相比較增加了（）的內(nèi)容。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處（）罰款。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。

以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。

（）是指空氣中水蒸汽的密度，即在每立方米空氣中所含水蒸氣的重量。

溫度不變，物質(zhì)的形態(tài)變化，放出或吸入的熱量，稱為（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

對(duì)使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定（）。

（）吸潮后，即溶化為液體。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存至（）。

2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》與2002版目錄相比較增加了（）的內(nèi)容。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處（）罰款。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。

（）是指空氣中水蒸汽的密度，即在每立方米空氣中所含水蒸氣的重量。

溫度不變，物質(zhì)的形態(tài)變化，放出或吸入的熱量，稱為（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。