新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.03.22)

A.全過程的質(zhì)量管理
B.全員質(zhì)量管理
C.全面質(zhì)量管理
D.全方位的質(zhì)量管理
E.全系統(tǒng)質(zhì)量管理

A.通用名稱
B.單位
C.規(guī)格
D.數(shù)量

A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量管理人員

A.藥品要按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中
B.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求
C.藥品應(yīng)按劑型集中堆放
D.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
E.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放

A.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；
B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；
C.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理人員