食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.12.06)
來源：考試資料網(wǎng)參考答案：違反《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十七條規(guī)定，可認定為無證經(jīng)營藥品，應(yīng)依...
4 對申請人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變（）的特殊疫苗注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當在確認變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定。
5 省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責(zé)（）。
參考答案：從事生產(chǎn)、銷售假、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活...
