生物制藥海洋生物制藥章節(jié)練習(2019.05.09)

來源：考試資料網(wǎng)

1.名詞解釋藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）

參考答案：是規(guī)范藥品非臨床研究中實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的管理規(guī)定，是國際上通行的對藥品（人用、動...

2.填空題海洋天然產(chǎn)物全合成是當前藥物合成領(lǐng)域非常具有挑戰(zhàn)性的研究，其中，1994年哈佛大學Kishi課題組完成的（）（即PTX）的全合成工作，被譽為有機合成化學界的珠穆朗瑪峰。

參考答案：沙海葵毒素

3.問答題簡述海洋藥物研究一般方法的內(nèi)容？

參考答案：包括海洋生物樣品的采集；
活性篩選與活性先導化合物的發(fā)現(xiàn)；
化合物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化及構(gòu)效關(guān)系研究、臨床前藥...

4.問答題試論海洋新藥的臨床前研究及臨床試驗。

參考答案：海洋新藥臨床前試驗主要包括五個方面：
1.藥學研究：其中涉及新藥化學結(jié)構(gòu)或組分、制備工藝、制劑處方、理化常數(shù)、...

5.問答題簡述我國海洋生物制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重點領(lǐng)域。

參考答案：（1）海洋生物抗癌藥物的研究
（2）海洋生物心腦血管藥物的研究
（3）海洋生物抗菌、抗病毒藥物研究<...

6.填空題當代海洋天然藥物研究的范圍主要包括（）、低等無脊椎動物和海洋微生物三大種群。

7.問答題新藥的蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸鑒別方法？

加熱或鹽酸實驗、縮二脲實驗、茚三酮實驗、氨基酸薄層色譜檢出反應(yīng)。

8.名詞解釋高通量篩選技術(shù)

參考答案：指以分子水平和細胞水平的實驗方法為基礎(chǔ)，以微板形式作為實驗工具載體，以自動化操作系統(tǒng)執(zhí)行試驗過程，以靈敏快速的檢測儀器采...

9 藥品規(guī)范化管理是保證藥品在研究、生產(chǎn)等過程質(zhì)量的最重要基礎(chǔ)，其中藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范表示為（）表示。

10.問答題簡述海洋生物制藥研發(fā)瓶頸及其解決辦法。

瓶頸：
①有效成分無法確定；
②藥源不足
解決辦法：
①人工養(yǎng)殖；
②開辟新的資源領(lǐng)域，探索新的方法和技術(shù)。