醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2018.03.07)

問答題
衛(wèi)生部和地方各級衛(wèi)生主管部門履行什么樣的監(jiān)管職責？
答案：衛(wèi)生部和地方各級衛(wèi)生主管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)的管理工作，并履行以下職責：
（1...
問答題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報？
答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理...
問答題
醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？
答案：醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容是產(chǎn)品的有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件的復(fù)印件并加蓋公章，附件主要包...
單項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。
A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬元以下
D.1萬元以上1萬5千元以下
問答題
如何理性購買血糖儀？
答案：糖尿病是一種慢性病，需要長期治療。及時了解自身的血糖情況非常重要，監(jiān)測、控制血糖是糖尿病患者的首要任務(wù)。糖尿病患者對控制...
問答題
什么是瀕臨事件？
答案：瀕臨事件，是指有些事件發(fā)生時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡...
問答題
對于既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報告？
答案：產(chǎn)品既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當將其相關(guān)產(chǎn)品在境外發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的...
問答題
乳房假體的壽命如何？
答案：乳房假體是一種隨時間的增長可能會破裂的人工器械，因此到最后需要摘除或更換。隨著術(shù)后時間的增加，假體破裂與凝膠滲漏的風險率...
單項選擇題
根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營及倉儲場所。經(jīng)營地址與注冊地址應(yīng)當一致。零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置倉庫，面積一般不小于（）平方米，門店不得自行采購醫(yī)療器械，應(yīng)由總部統(tǒng)一配送。
A、60
B、45
C、30
D、25
E、20
問答題
選購醫(yī)療器械要考慮哪幾點問題？
答案：選購醫(yī)療器械要注意以下幾點：
一是因人而異，因時制宜。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需...

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2018.03.07)

衛(wèi)生部和地方各級衛(wèi)生主管部門履行什么樣的監(jiān)管職責？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

如何理性購買血糖儀？

什么是瀕臨事件？

對于既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報告？

乳房假體的壽命如何？

選購醫(yī)療器械要考慮哪幾點問題？

醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2018.03.07)

衛(wèi)生部和地方各級衛(wèi)生主管部門履行什么樣的監(jiān)管職責？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

如何理性購買血糖儀？

什么是瀕臨事件？

對于既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報告？

乳房假體的壽命如何？

選購醫(yī)療器械要考慮哪幾點問題？

衛(wèi)生部和地方各級衛(wèi)生主管部門履行什么樣的監(jiān)管職責？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

如何理性購買血糖儀？

什么是瀕臨事件？

對于既在中國境內(nèi)上市銷售也在境外上市銷售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報告？

乳房假體的壽命如何？