A.導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量特性改變或質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)明顯增加的返工 B.已檢驗(yàn)不合格的制劑中間產(chǎn)品 C.已檢驗(yàn)不合格待包裝產(chǎn)品和成品進(jìn)行再加工 D.需一定條件下持續(xù)一定時(shí)間才能完成的作業(yè)因故未能完成序 E.所用器材和設(shè)備發(fā)現(xiàn)有問題導(dǎo)致作業(yè)可能未能達(dá)到預(yù)期目的