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實驗室以控制其構成其質量體系的而建立和維持的程序文件必須由內部制定。
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判斷題
質量手冊應該包括或注明含技術程序在內的支持性程序,并概述質量體系中所用文件的構架,應界定技術管理層和質量主管的作用和責任,包括確保遵循本標準的責任。
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判斷題
實驗室應建立并保持文件編制、審核批準、標識,發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現行有效。
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