填空題

從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，其（）、（）、（）等記錄應當符合可追溯要求。

答案：購進；貯存；銷售

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第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立質量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交（）。

答案：年度自查報告

第三類醫(yī)療器械批發(fā)/零售經營企業(yè)經營許可（含變更和延續(xù)）檢查：適用項目全部符合要求的為“（）”，關鍵項目全部符合要求，一般項目中不符合要求的項目數≤10%的為“（）”，關鍵項目不符合要求或者一般項目中不符合要求的項目數＞10%的為“（）”。

答案：通過檢查；限期整改；未通過檢查