A.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員 B.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;建立健全產品質量管理制度 C.具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備 D.應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持
A.無證經營 B.濫用職權 C.徇私舞弊 D.玩忽職守
A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告 B.處1萬元以上2萬元以下的罰款 C.情節(jié)嚴重的,由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構的檢測資格,對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分 D.構成犯罪的,依法追究刑事責任