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取樣時間點的設計與釋放標準:緩釋制劑從釋藥曲線圖至少選出3個取樣時間點,第一點為開始3小時的取樣時間點,用于考察制劑有無突釋效應。第二個為中間的取樣時間點,用于確定釋藥特性。第三個取樣點為最后的取樣時間點,用于考察釋藥是否基本完全。
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TDDS制劑可以避免肝臟的首過效應和胃腸道對藥物的降解及胃腸道給藥時的不良反應;可以減少給藥次數(shù),延長作用時間,提高患者用藥順應性。
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栓劑基質應室溫下有適當?shù)挠捕?;與藥物混合后不起作用;本身性質穩(wěn)定,貯藏中應不影響其生物利用度;具有潤濕或乳化的能力;適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑等。
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