單項(xiàng)選擇題

受試者被告知可影響其做出參加臨床試驗(yàn)決定的各方面情況后，確認(rèn)同意自愿參加臨床試驗(yàn)的過程。該過程應(yīng)當(dāng)以書面的、簽署姓名和日期的文件是：（）。

A.研究者手冊(cè)
B.試驗(yàn)方案
C.知情同意書
D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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