A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書 B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品 C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 D.罰款
A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究 B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾 C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對(duì)不良反應(yīng)大的召回 D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件
A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品 B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的中藥和天然藥物 C.進(jìn)口滿5年的抗生素 D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品