問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備什么條件？

答案： （一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。
（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
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答案： （一）持有質(zhì)量體系內(nèi)審員證書的專職人員不少于一名。
（二）具有相應(yīng)專業(yè)中級(jí)以上職稱的專職工程技術(shù)人員不少于二名。...
問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有什么規(guī)定？
答案： 應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
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