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多項選擇題

縣級以上地方（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權限內，建立行政區(qū)域內藥品生產企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括（）等內容。

A.藥品生產許可
B.生產監(jiān)督檢查
C.產品質量監(jiān)督檢查
D.不良行為記錄

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多項選擇題

執(zhí)法人員對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查完成后，應當在《藥品生產許可證》副本上載明的檢查內容是（）。

A.檢查結論
B.生產的藥品是否發(fā)生重大質量事故
C.是否有不合格藥品受到藥品質量公報通告
D.藥品生產企業(yè)是否有違法生產行為及其查處情況

多項選擇題

執(zhí)法人員監(jiān)督檢查時，藥品生產企業(yè)應當提供的情況和材料有（）。

A.企業(yè)生產情況和質量管理情況自查報告
B.《藥品生產許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復印件，《藥品生產許可證》事項變動及審批情況
C.企業(yè)組織機構、生產和質量主要管理人員以及生產、檢驗條件的變動及審批情況
D.不合格藥品被質量公報通告后的整改情況