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問答題
【簡答題】簡述醫(yī)療器械的目的？
答案：
（一）疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；
（二）損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；
（三...
（二）損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；
（三...
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問答題
【簡答題】《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄C中規(guī)定了哪些監(jiān)測項目？其監(jiān)測頻次分別是多長時間？
答案：
檢測的項目有：溫度、相對濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)。
規(guī)范明確指出溫度、相對濕度...
規(guī)范明確指出溫度、相對濕度...
問答題
【簡答題】環(huán)氧乙烷滅菌殘留的允許限量及分析檢驗方法分別執(zhí)行什么標準？
答案：
滅菌殘留允許限量按照：GB/T16886.7-2015
分析檢驗方法按照：GB/T14233.1-2008
