即藥品安全試驗(yàn)規(guī)范,亦稱藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。是試驗(yàn)條件下,經(jīng)行藥理,動(dòng)物試驗(yàn)(包括體外體內(nèi)實(shí)驗(yàn))的準(zhǔn)則。