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【B1型題】()是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記
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【B1型題】是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.OTC審核登記
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【B1型題】藥品注冊境外申請人應當是()
A.其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理
B.在中國境內(nèi)注冊的機構(gòu)和個人
C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔民事責任的機構(gòu)
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
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