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藥物臨床研究應在被批準的3年內(nèi)實施。()
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監(jiān)測期內(nèi)的藥品,可進行技術轉(zhuǎn)讓,通知藥品檢驗所進行檢驗。()
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藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。()
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