A.醫(yī)療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種 B.醫(yī)療機構配制制劑,應具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件 C.醫(yī)療機構配制的制劑必須進行質量檢驗,合格者可在市場銷售 D.醫(yī)療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應符合藥用標準 E.醫(yī)療機構配制制劑必須有處方、配制工藝和標準操作規(guī)程
A.1年備查 B.2年備查 C.3年備查 D.4年備查 E.5年備查
A.化學純要求 B.分析要求 C.藥用要求 D.監(jiān)測要求 E.質量要求