新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥或制成新的復方制劑,亦按新藥管理。
藥物效應動力學簡稱藥效學,是研究藥物對機體的作用及作用機制的科學。