經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)（含）以上學(xué)歷或初級(jí)（含）以上的技術(shù)職稱(chēng)；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)（含）以上學(xué)歷或中級(jí)（含）以上技術(shù)職稱(chēng)。