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問答題
【簡答題】《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》的填報時限？
答案：
第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)應當在每年1月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件...
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問答題
【簡答題】填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應注意哪些事項？
答案：
填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應注意以下幾點：
（1）如醫(yī)療器械生產企業(yè)經對事件調查分析后，認為該事件不是...
（1）如醫(yī)療器械生產企業(yè)經對事件調查分析后，認為該事件不是...
問答題
【簡答題】醫(yī)療器械生產企業(yè)的補充報告主要包括哪些內容？
答案：
醫(yī)療器械生產企業(yè)的補充報告主要包括產品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯系方式、給使用者的相關信息、事件...
