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【簡(jiǎn)答題】在細(xì)菌內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)操作中,你認(rèn)為如何防止微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素的污染?
答案:
①實(shí)驗(yàn)物品、器具除熱原處理
②實(shí)驗(yàn)環(huán)境
③樣品及溶液配制過程(操作、時(shí)間)
④各種試劑的使用
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問答題
【簡(jiǎn)答題】與藥品注冊(cè)有關(guān)的哪些試驗(yàn)項(xiàng)目須執(zhí)行GLP?
答案:
用于評(píng)價(jià)藥物安全性的有關(guān)試驗(yàn):?jiǎn)未?、反?fù)給藥毒性試驗(yàn);生殖毒性試驗(yàn);遺傳毒性試驗(yàn);致癌試驗(yàn);局部毒性試驗(yàn);免疫原性試驗(yàn);...
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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述肝素鈉生物檢定法測(cè)定結(jié)果成立時(shí),可靠性測(cè)驗(yàn)應(yīng)滿足什么樣的條件?
答案:
劑間差異、回歸變異非常顯著;偏離平行、二次曲線和反向二次曲線不顯著。
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