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國家食品藥品監(jiān)督管理局根據突發(fā)、群發(fā)事件的嚴重程度或者應急管理工作的有關規(guī)定,可以會同衛(wèi)生部直接組織或者協(xié)調對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件進行調查、核實、處理。
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國家藥品不良反應監(jiān)測中心承擔全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價技術工作,履行職責:負責醫(yī)療器械再評價的有關技術工作。
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國家食品藥品監(jiān)督管理局根據再評價結論,可以作出淘汰醫(yī)療器械的決定。
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