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醫(yī)療器械行業(yè)標準由省級以上藥品監(jiān)督管理部門制定。
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醫(yī)療器械經營企業(yè)應當具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的質量檢驗人員。
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醫(yī)療器械經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害,不履行《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》規(guī)定的義務的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》予以處罰。
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