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名詞解釋
病例報告表（Case Report Form，CRF）
答案：
指按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)。
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名詞解釋
監(jiān)查員（Monitor）
答案：
由申辦者任命并對申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗(yàn)的進(jìn)行情況和核實(shí)數(shù)據(jù)。
名詞解釋
知情同意（Informed Consent）
答案：
指向受試者告知一項試驗(yàn)的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項臨床試驗(yàn)的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件...
