A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑 B.某中心1位受試者的交通補(bǔ)助費(fèi)未發(fā)放 C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報(bào)告未上報(bào) D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗(yàn)結(jié)束函
A.必須寫明試驗(yàn)?zāi)康?br /> B.須使用受試者能理解的語言 C.不必告訴受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別 D.須寫明可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益
A.向倫理委員會遞交申請 B.已在倫理委員會備案 C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案 D.由研究者與申辦者共同商定并簽字,報(bào)倫理委員會審批通過后實(shí)施
A.2017.11.10 B.2017.11.12 C.2017.11.13 D.2017.11.15
A.研究者 B.申辦者代表 C.見證人 D.受試者合法代表