執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)問答題每日一練(2020.03.10)

問答題
凍干粉針的軋蓋室（A/C）與緩沖室（C級）、走廊（C級）這三個房間壓差如何設(shè)計？（FL1-13）
答案：現(xiàn)有專門的軋蓋機，設(shè)單獨的抽風，保持相對負壓；軋蓋間稍有負壓即可（走廊稍有正壓）。同一區(qū)內(nèi)，不需要設(shè)壓差表。這類微粒如不...
問答題
車間稀配罐內(nèi)部由于高溫引起的腐蝕膜（內(nèi)部變色）如何證明腐蝕膜脫落物是否對藥液有影響的驗證？
答案：國外有文獻提到，方法是表面鈍化，定期清潔；只要設(shè)備的材料比較好，一般可不必擔心。如316L幾天就出了銹斑，那就是假貨了。...
問答題
表面微生物、浮游菌除凈化系統(tǒng)驗證以外，日常也需要監(jiān)測嗎？周期及取樣點有何要求嗎？（FL1）
答案：
規(guī)范十分明確，需要日常監(jiān)測?？蓞⒁奤SP《1116》及PDATR1301-環(huán)境監(jiān)測基礎(chǔ)。
問答題
現(xiàn)有地漏在使用中需要注意什么？（TZ-51、FL-29）
答案：注意水封的清潔和維護，許多企業(yè)都不注意這個問題，新形式的水封大大改進，清潔和維護十分方便；另外，要避免雙重水封，它很容易...
問答題
凍干粉針車間的設(shè)計中，洗瓶、軋蓋的人員通道是否要單獨設(shè)置？（FL1）
答案：
如軋蓋和洗瓶均設(shè)在D級區(qū)，進D級區(qū)的人員沒有必要單獨設(shè)置，但功能間應分開設(shè)置，避免互相干擾。

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執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)問答題每日一練(2020.03.10)

凍干粉針的軋蓋室（A/C）與緩沖室（C級）、走廊（C級）這三個房間壓差如何設(shè)計？（FL1-13）

車間稀配罐內(nèi)部由于高溫引起的腐蝕膜（內(nèi)部變色）如何證明腐蝕膜脫落物是否對藥液有影響的驗證？

表面微生物、浮游菌除凈化系統(tǒng)驗證以外，日常也需要監(jiān)測嗎？周期及取樣點有何要求嗎？（FL1）

現(xiàn)有地漏在使用中需要注意什么？（TZ-51、FL-29）

凍干粉針車間的設(shè)計中，洗瓶、軋蓋的人員通道是否要單獨設(shè)置？（FL1）

執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)問答題每日一練(2020.03.10)

凍干粉針的軋蓋室（A/C）與緩沖室（C級）、走廊（C級）這三個房間壓差如何設(shè)計？（FL1-13）

車間稀配罐內(nèi)部由于高溫引起的腐蝕膜（內(nèi)部變色）如何證明腐蝕膜脫落物是否對藥液有影響的驗證？

表面微生物、浮游菌除凈化系統(tǒng)驗證以外，日常也需要監(jiān)測嗎？周期及取樣點有何要求嗎？（FL1）

現(xiàn)有地漏在使用中需要注意什么？（TZ-51、FL-29）

凍干粉針車間的設(shè)計中，洗瓶、軋蓋的人員通道是否要單獨設(shè)置？（FL1）

凍干粉針的軋蓋室（A/C）與緩沖室（C級）、走廊（C級）這三個房間壓差如何設(shè)計？（FL1-13）

車間稀配罐內(nèi)部由于高溫引起的腐蝕膜（內(nèi)部變色）如何證明腐蝕膜脫落物是否對藥液有影響的驗證？

表面微生物、浮游菌除凈化系統(tǒng)驗證以外，日常也需要監(jiān)測嗎？周期及取樣點有何要求嗎？（FL1）

現(xiàn)有地漏在使用中需要注意什么？（TZ-51、FL-29）

凍干粉針車間的設(shè)計中，洗瓶、軋蓋的人員通道是否要單獨設(shè)置？（FL1）