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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試填空題每日一練(2019.11.04)
填空題
自（）起，新發(fā)放的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)分成原《分類目錄》分類編碼區(qū)和新《分類目錄》分類編碼區(qū)，并明確標(biāo)識(shí)。
答案：
2018年8月1日
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填空題
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其效力分為（）和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
答案：
強(qiáng)制性
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填空題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托生產(chǎn)的，（）對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
答案：
委托方
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填空題
醫(yī)療器械（）應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。
答案：
最小銷售單元
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填空題
具有高風(fēng)險(xiǎn)的（）醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)，具體目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調(diào)整并公布。
答案：
植入性
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